Guía Práctica Iso 13485:2016 Dispositivos Médicos

Descripción

NOMBRE COMPLETO
Guía práctica ISO 134852016 Dispositivos médicos
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INFORMACIÓN ADICIONAL

- Estado: Nuevo
- Editorial: Icontec Tienda
- ISBN: 9789588585758
- Autor: Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC
- Año de edición: 2017
- Formato: Libro Impreso
- Idioma: Español
- Páginas: 256
- Peso: 300 gr
- Tamaño: 15 x 21 cm

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DESCRIPCIÓN:

La presente guía, 1S0 13485:2016, Dispositivos médicos. Guía práctica tiene como propósito ayudar a las organizaciones en el sector de los dispositivos médicos, a implementar los requisitos de la norma internacional ISO 13485, y de esta forma demostrar su capacidad de proveer productos y servicios relacionados de conformidad con las leyes y reglamentaciones de la industria de dispositivos médicos. Tales organizaciones, que pueden participar en una o más etapas del ciclo de vida o de la cadena de suministro de un dispositivo médico, incluyen fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicio o representantes autorizados. Además, este manual puede resultar útil para autoridades reglamentarias y organismos de certificación relacionados con la conformidad contra la norma ISO 13485.