Termometro Digital Flex Alfasafe® Infantil Rana (unidad)

Descripción

NOMBRE GENÉRICO Termómetro Digital
NOMBRE COMERCIAL Termómetro digital flexible infantil
MARCA ALFASAFE ®
TIPO DE PRODUCTO Dispositivo Médico
REGISTRO SANITARIO 2017DM-0016887
VIGENCIA 22 de Septiembre de 2027
TIPO DE RIESGO Clase IIa Riesgo moderado
VIDA ÚTIL
La vida útil del termómetro es de 5 años o 100 horas en
operación continua. Su vida útil se puede prolongar por
cambio de batería.
FICHA TÉCNICA
FT-DT 031
Versión: 10
05-10-2020
DESCRIPCIÓN
•Dispositivo Médico no estéril, invasivo.
•Termómetro digital impermeable de uso transitorio.
•Diseñado para la toma de temperatura corporal con lectura digital ya sea
vía oral y axilar.
•Rango de lectura 32 ºC a 42.9 ºC con un margen de error ± de 0.1.
•Fabricado con pantalla de líquido cristalino de 3 ½ dígitos.
•Utiliza una batería de 1.55 voltios para la duración de 200 horas continuas
operando.
CARACTERÍSTICAS
•Apagado automático.
•Batería reemplazable.
•Dimensiones: 12mm x22mm x 145mm.
•Peso: Aproximado de 10 gramos incluyendo batería.
•La temperatura de almacenamiento es mínimo -25ºC y máximo 55ºC.
•Empaque individual de acrílico que permite mayor protección.
•Efectividad y claridad en la medición de la temperatura gracias su
pantalla LCD.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO
•Humedad Relativa: MÁXIMA 70%.
•Temperatura: MÁXIMA 30Cº.
•Almacenar en lugar fresco y seco.
•Inadecuadas condiciones de almacenamiento, carga y descarga brutal
probablemente afectará la calidad del producto.
USOS
•Verificar que el empaque y el producto se encuentre en buen estado.
•Verificar que el producto esté dentro del tiempo de vida útil y que no presente cambios o
características anormales.
•Abra el extremo del empaque y retire el termómetro con precaución.
•Antes de usar se recomienda desinfectar la sonda en un primer momento (punta del
termómetro y sonda) con alcohol isopropílico al 70%.
•Para encender presione el botón ON/OFF al lado de la pantalla,
un pitido corto sonará indicando que es operacional. Al mismo
tiempo se leerá en la pantalla (188.8) durante 2 segundos.
•Al soltar el botón ON/OFF se mostrará la última medida de
Lectura por alrededor 2 segundos.
•Posteriormente mostrará la temperatura auto-test 37.0ºC (98.6ºF)
y luego se mostrará (LoºC) (LoºF).
USO ORAL: Colocar la sonda bajo la lengua del paciente. Confirmar que el paciente mantiene su
boca cerrada alrededor de 1 minuto. La temperatura normal para este método es 37.0ºC
(98.6ºF).
USO RECTAL: Lubricar la sonda con vaselina para mejor inserción. Suavemente colocar la sonda
alrededor de un centímetro (menos que ½ pulgada) dentro del recto del paciente por alrededor
de 1 minuto. La temperatura normal por este método es de alrededor 37.6ºC (99.7ºF).
USO AXILAR: Limpiar la axila con una toalla seca. Colocar la sonda en la axila del paciente y
mantener el brazo del paciente presionado firmemente contra su lado por alrededor de 1
minuto. La temperatura normal para este método es de alrededor 36.5ºC (97.7ºF).
FICHA TÉCNICA
FT-DT 031
Versión: 10
05-10-2020
PRECAUCIONES Y
ADVERTENCIAS
•Manipula cuidadosamente debido a su fragilidad.
•No permita la manipulación del dispositivo por menores de edad.
Se deben considerar las precauciones recomendadas por normas de
bioseguridad:
• No golpear el dispositivo.
• No doble la unidad.
• No guarde la unidad en contacto con la luz solar o altas temperaturas.
• No aceitar la sonda.
• No intente desarmar la unidad excepto para reemplazar la batería.
•El termómetro nunca debe ser esterilizado por autoclave de ebullición, gas
o vapor.
•El uso de método de limpieza más allá de lo indicado puede resultar en
problemas de fiabilidad en el dispositivo y anular la garantía.
DISPOSICIÓN FINAL
•Según la Norma Técnica de Manejo de Residuos Sólidos Hospitalarios se
debe desechar como residuos peligrosos biológico-infecciosos.
•En caso de que el producto se encuentre contaminado con residuos
radioactivos, se colocarán en recipientes rígidos, los cuales deben estar
rotulados con el símbolo de "peligro radioactivo".