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Marca: Boehringer Ingelheim
Marca | Boehringer Ingelheim |
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Modelo | JARDIANCE 10MG |
Formato del medicamento | TABLETAS |
JARDIANCE 10MG es un medicamento antidiabético oral de la clase inhibidores del SGLT2 , cuyo principio activo es empagliflozina .
Composición
Principio activo: 10 mg de empagliflozina por comprimido.
Excipientes:
Núcleo: Lactosa monohidrato (equivalente a 154,3 mg de lactosa anhidra ), celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio .
Recubrimiento: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172) .
Indicaciones
Diabetes mellitus tipo 2en adultos y niños MAYOR A 10 años, como complemento de dieta y ejercicio .
Prevención de eventos cardiovasculares(infarto, accidente cerebrovascular) en pacientes con diabetes y enfermedad cardiovascular establecida .
Insuficiencia cardíaca crónica(indicación secundaria según estudios, aunque no aprobada formalmente en todos los países) .
Mecanismo de acción
Inhibe el cotransportador SGLT2 en los riñones, reduciendo la reabsorción de glucosa y aumentando su excreción urinaria, lo que disminuye los niveles de azúcar en sangre .
Posología
Dosis estándar: 10 mg una vez al día , por la mañana, con o sin alimentos .
Ajuste de dosis:
Niños MAYOR A 10 años: Igual dosis que adultos, según peso MAYOR A 45 kg .
Insuficiencia renal: Evitar si TFG MENOR A 45 ml/min/1,73 m² .
Insuficiencia hepática:No requiere ajuste .
Efectos adversos frecuentes
Infecciones genitourinarias(vaginales por hongos, balanitis) .
Aumento de la micción, sed excesiva .
Hipoglucemia(cuando se combina con insulina o sulfonilureas) .
Disminución del volumen(mareos, hipotensión) .
Contraindicaciones
Alergia a la empagliflozinao excipientes .
Cetoacidosis diabética(actual o previa) .
Lactancia(no recomendado) .
Advertencias clave
Cetoacidosis euglucémica: Vigilar en pacientes con factores de riesgo (dieta cetogénica, cirugía, alcoholismo) .
Infecciones graves: Gangrena de Fournier (rara pero grave) .
Fracturas óseas: Mayor riesgo reportado en estudios .
Lactosa: Contiene 154,3 mg de lactosa/comprimido ; evitar en tumbas intolerantes .
Presentación y almacenamiento
Envase: 30 comprimidos .
Aspecto: Comprimido redondo, amarillo pálido, grabado con S10 .
Almacenamiento: A temperatura MENOR A 30°C, en empaque original .
Interacciones
Diuréticos: Riesgo de deshidratación .
Insulina/sulfonilureas:Potencian hipoglucemia .
Inductores de CYP3A4(rifampicina): Pueden reducir su eficacia .
Nota: En pacientes con enfermedad cardiovascular, reduzca el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca . Para uso pediátrico, confirme peso MAYOR A 45 kg ..
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